喜報:
? ? ? ?溫州市中心醫(yī)院檢驗科人類基因組擴(kuò)增測序?qū)嶒炇彝ㄟ^衛(wèi)生部和省臨檢中心驗收,成為全省首個全面準(zhǔn)入開展遺傳病基因檢測、腫瘤個體化基因檢測、藥物基因組個體化檢測、病原微生物基因檢測的實驗室。
? ? ?10月30日,浙江省臨床檢驗中心受浙江省衛(wèi)生和計劃生育委員會醫(yī)政醫(yī)管處委托,委派國家衛(wèi)計委臨床檢驗中心李金明、浙江省臨床檢驗中心驪衛(wèi)星對我院基因檢測實驗室進(jìn)行復(fù)審驗收。經(jīng)過對我院實驗室配置和人員現(xiàn)場操作、現(xiàn)場實驗檢測等多項嚴(yán)格考核,專家組一致認(rèn)為,我院人類基因組擴(kuò)增測序?qū)嶒炇壹夹g(shù)含量高,符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。
? ? ?近年來,基因檢測技術(shù)飛速發(fā)展,國家對實驗室建設(shè)和質(zhì)量保證措施進(jìn)行了嚴(yán)格要求。只有條件齊備,該項技術(shù)才能在臨床開展。驗收工作的正式通過,標(biāo)志著我院精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)水平又跨入一個新的臺階。
? 驗收工作會由我院賀亞東副院長主持,醫(yī)務(wù)科、檢驗科相關(guān)人員參加了會議,檢驗科主任唐少華作實驗室工作匯報。
? ? 臨床基因擴(kuò)增實驗室成立于2003年5月,經(jīng)過兩次復(fù)審;2013年,組建溫州市出生缺陷重點(diǎn)實驗室;2015年1月,成為全國第一批高通量測序產(chǎn)前篩查臨床試點(diǎn)單位;同年3月,開展高通量測序產(chǎn)前篩查檢測;2015年組建人類基因組基因檢測實驗室;2017年10月,正式搬遷?;驍U(kuò)增實驗室嚴(yán)格按照驗收要求進(jìn)行設(shè)計,分病原微生物基因擴(kuò)增實驗室和人類基因組檢測實驗室。中心實驗室擁有一支技術(shù)精湛的科研技術(shù)團(tuán)隊,配置了當(dāng)前國際頂尖的檢驗設(shè)備,包括NextSep CN500高通量基因測序系統(tǒng)、ABI-Sanger測序儀、焦磷酸測序儀、熒光定量PCR儀等。在軟硬件實力保障下,醫(yī)院已經(jīng)開展了多項精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測項目,在遺傳病基因檢測、腫瘤個體化基因檢測、藥物基因組個體化檢測、病原微生物基因檢測的等多個領(lǐng)域都處于國內(nèi)先進(jìn)水平。
???在聽取匯報后,專家組依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床基因擴(kuò)增檢驗實驗室管理辦法》對我院人類基因組擴(kuò)增測序?qū)嶒炇业娜藛T培訓(xùn)、儀器設(shè)備校準(zhǔn)及維護(hù)保養(yǎng)、檢測方法、標(biāo)本管理、生物安全、實驗記錄、檢驗報告、室內(nèi)質(zhì)控、室間質(zhì)評、投訴記錄等多個項目進(jìn)行了現(xiàn)場審核及人員考核,并最終一致認(rèn)為我院人類基因組擴(kuò)增測序?qū)嶒炇曳蠂蚁嚓P(guān)要求,通過本次技術(shù)評審。
人類基因組擴(kuò)增測序?qū)嶒炇沂蔷珳?zhǔn)診斷不可或缺的支撐性平臺,實驗室順利通過驗收,對遺傳學(xué)、腫瘤基因檢測、產(chǎn)前診斷等具有重要意義,將有效促進(jìn)醫(yī)院在精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域不斷取得新的進(jìn)展與突破。